2025年6月4日,Intertek ASSURIS天祥专家服务部收到美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)的回函,确认中国回收塑料设备生产企业——浙江宝绿特环保技术工程有限公司(以下简称“宝绿特”)成功获得FDA批准发布的无异议函(Non-Objection Letter, NOL)。截至目前,这是本年度Intertek ASSURIS协助全球客户成功获批的第4个FDA NOL。
此次获得的FDA NOL确认了该企业的SSP系统对消费后聚对苯二甲酸乙二醇酯(rPET)的物理回收能力,回收后的材料可用于接触所有类型食品,使用条件为B-H。Intertek设计了完善的挑战测试方案,在自有实验室完成了全套分析测试,并以零缺陷无补正得到了FDA的充分认可。
此外,FDA近期在其官网更新了已生效的10个食品接触用新物质通告,16个回收塑料无异议函。之前由于人力原因,FDA网站的更新相较于以前有所拖延。近期,FDA在多个会议、活动或会谈中明确确认,负责食品接触通告(FCN)、无异议函(NOL)和通知前咨询(PNC)程序的部门目前已经配备了足够的人员,以上相关程序的问询和申请处于正常状态。
基于Intertek ASSURIS的经验,今年以来,FDA与以上三个程序相关的沟通或回复的速度,在合理的范围内。相关企业可按原有的规划展开以上三个程序的申请工作。
有关浙江宝绿特环保技术工程有限公司
浙江宝绿特环保技术工程有限公司(以下简称“宝绿特”)成立于2005年,是一家聚焦再生聚酯回收资源与技术整合的新生代环保工程公司。
宝绿特2015年获得强有力的工程能力与技术输入,全方面整合再生聚酯产业链资源与技术,其提供一整套完整的塑料回收清洗系统方案,涵盖: PET瓶,PET 托盒回收清洗系统,硬杂塑料HDPE, PP, PE 回收清洗,造粒设备,软膜塑料LDPE膜,瓶片编织袋等回收造粒设备。凭借集团产业优势,以三十余年化纤生产经验为基础, 宝绿特整合聚酯短纤维及纺织设备,提供富有经验的化纤生产工艺及整体解决方案。顺应再生塑料应用市场发展需求,提供食品级PET瓶到瓶的设备供应和工程服务。
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